Muitas perguntas permanecem sem resposta após o anúncio da Pfizer e da BioNTech de que sua vacina candidata é “90% eficaz” contra a Covid-19.
O que significa “90% eficaz”?
Para afirmar isso, a gigante farmacêutica americana Pfizer e seu parceiro alemão BioNTech baseiam-se nos resultados provisórios da fase 3 de seu ensaio clínico, o último antes de um pedido de aprovação.
Segundo eles, os casos de infecção por coronavírus são reduzidos em “mais de 90%” nos participantes do ensaio que receberam a vacina, em comparação com aqueles que receberam um placebo. Uma descoberta feita quando 94 participantes pegaram o Covid-19 nesta fase do teste, de um total de 43.500 voluntários.
No entanto, as duas empresas farmacêuticas não dão detalhes: dos pacientes infectados, não se sabe quantos pertenciam ao grupo que recebeu a vacina e aquele que recebeu o placebo.
De forma mais ampla, as duas empresas fizeram seu anúncio por meio de um comunicado à imprensa – resultando em uma forte alta nos mercados acionários mundiais – mas ainda não houve uma publicação detalhada em um jornal científico.
“Esses resultados são extremamente interessantes, mas é preciso esperar para ver os dados, que ainda não estão disponíveis”, resume à AFP a virologista francesa Marie-Paule Kieny, pesquisadora do Inserm e ex-chefe da OMS.
Finalmente, além da questão da eficácia, as duas empresas devem continuar a coletar dados sobre a segurança da vacina e seus possíveis efeitos colaterais, mesmo que “nenhum problema grave”, segundo eles, tenha sido observado nesta fase.
Qual a duração da proteção?
Os elementos divulgados segunda-feira pela Pfizer e BioNTech não permitem dizer. Na verdade, a eficácia de 90% foi medida sete dias após a injeção da segunda e última dose da vacina, ou seja, 28 dias após a primeira (três semanas separando as duas injeções).
É uma “desvantagem”, disse Bruno Pitard, diretor de pesquisa do CNRS, à AFP.
Esses resultados preliminares parecem mostrar que “os indivíduos vacinados estão realmente armados uma semana após” a segunda injeção, quando a resposta imunológica “é máxima”, mas que “não nos diz o que acontecerá depois”, continua o especialista. Francês.
Visando uma possível autorização da agência de medicamentos dos Estados Unidos (FDA), as duas empresas indicaram que também publicarão resultados medidos 14 dias após a segunda injeção.
Para Bruno Pitard, um dos desafios é saber como a eficácia da vacina muda ao longo do tempo: “Depois de três semanas, depois um mês, depois duas, depois três depois quatro, vamos ver se a proteção continua a mesma”.
Contra o que esta vacina protege?
Previne totalmente a infecção pelo coronavírus SARS-CoV-2 ou apenas reduz os sintomas da doença evitando as formas graves? Ter recebido esta vacina significa que você não pode mais transmitir Covid-19? Lá novamente, nenhuma resposta nesta fase, por falta de publicação de dados científicos.
“Se a vacina protege contra a própria infecção e, portanto, diminui o risco de transmissão de pessoas assintomáticas, isso poderia nos permitir, no futuro, reduzir as medidas de controle” da epidemia, afirma a especialista britânica, Dra. Penny Ward, citada pela Science Centro de mídia.
“Mas se protege contra o risco de doença, e não contra a infecção em si, as medidas de controle terão que permanecer em vigor até que um número suficiente de pessoas tenha sido vacinado”, continua o Dr. Ward, especialista do King’s College London e do Faculdade Britânica de Medicina Farmacêutica.
É eficaz em pessoas em risco?
Dez meses após o início desta nova doença, sabemos que certas categorias da população correm mais risco do que outras de desenvolver formas graves. Entre esses fatores de risco estão a velhice, obesidade, diabetes, hipertensão ou a presença de outras doenças (cardiovascular em particular).
No entanto, os dados fragmentados divulgados pela Pfizer e BioNTech não nos permitem saber se sua vacina é eficaz nessas pessoas em risco.
“Nas publicações científicas, vemos toda essa estratificação dos indivíduos, de acordo com a idade, a presença de comorbidades (outras afecções além da doença estudada, nota do editor), origem étnica etc. Lá, não tem isso tudo” , observa Bruno Pitard.
O frio, um freio?
A vacina desenvolvida pela Pfizer e BioNTech é baseada em uma tecnologia muito inovadora, nunca antes usada na vida real. Envolve injetar no corpo fitas de instruções genéticas chamadas de RNA mensageiro, que dizem às nossas células o que fazer para combater o coronavírus.
É nessa técnica que se baseia também o projeto de vacinas desenvolvido por outra empresa, a americana Moderna.
No entanto, essas vacinas de RNA mensageiro devem ser armazenadas em temperatura muito baixa (-70 graus Celsius para a da Pfizer / BioNTech), o que pode ser um grande obstáculo logístico para sua distribuição ao redor do mundo.
“É um problema”, enfatiza Bruno Pitard. “Quando você for tomar a vacina contra a gripe com o farmacêutico do bairro, ele vai tirar da geladeira do quarto dos fundos. Mas ele não tem uma geladeira de -80 graus”.
