(AFP) – Um lote do Micropakine, medicamento antiepiléptico, está sendo recolhido por risco de overdose, vinculado ao uso de sachês cheios demais, que podem resultar em sonolência ou letargia, indicou nesta sexta-feira a Agência de Medicamentos (ANSM).
Trata-se do lote nº DM0059 da Micropakine LP 500mg com data de validade de março de 2022 e comercializada em caixas de 30 sachês.
O recolhimento desse medicamento no laboratório da Sanofi-Aventis França segue-se à descoberta pelos pacientes em duas caixas, ao mesmo tempo, de sachês vazios e sachês cheios de grânulos de valproato de sódio – a mesma substância ativa do Dépakine, no coração de um escândalo de saúde, que deve ser evitado durante a gravidez.
Essas anomalias foram confirmadas por investigações, observa a agência de saúde.
Tomar este medicamento com uma saqueta cheia demais pode levar a uma overdose de valproato no paciente, sublinha o ANSM.
Os pacientes em questão devem, portanto, devolver as caixas do lote à sua farmácia o mais rapidamente possível para uma troca gratuita, de forma a não interromper o seu tratamento. Se o paciente não puder ir à farmácia, deve entrar em contato com o farmacêutico ou médico assistente.
A Sanofi-Aventis França, em acordo com a ANSM, também solicitou aos farmacêuticos dispensadores e farmácias em estabelecimentos de saúde que contactassem, por todos os meios à sua disposição, pacientes que possam ter e / ou ter utilizado a especialidade do lote objeto deste recall .
O peso das saquetas com enchimento duplo corresponde ao peso das saquetas da Micropakine LP 1000 mg.
A overdose de valproato de sódio se manifesta por sonolência ou letargia, acrescenta o ANSM. Ela aconselha os pacientes que fazem este tratamento granular a “contatar seu médico o mais rápido possível se apresentarem algum sintoma incomum”.
“Até o momento, nenhum caso de efeito adverso relacionado a esse defeito foi reportado à ANSM”, especifica este último.
