Kovaxin até agora se tornou realidade em todos os padrões de segurança – foto indicativa (news19 criativo)
Foi aprovado para introduzir a covacina e a covicilina na Índia contra o vírus corona, mas uma grande proporção de trabalhadores da linha de frente e médicos se recusam a instalar a covacina. Eles dizem que foi aprovado para uso antes que a terceira fase da covacicina seja concluída. Os especialistas do ICMR estão respondendo a todas as questões levantadas sobre Kovaccin aqui.
News18Hindi Última atualização: 21 de janeiro de 2021, 13:56 IST New Delhi. Apesar da aprovação de duas vacinas corona na Índia, há muita confusão. Os profissionais de saúde e os médicos se recusam a receber a vacina devido à aprovação dada antes que a Índia conclua o terceiro ensaio da covacina biotecnológica. Recentemente, os residentes juniores do RML Hospital de Delhi exigiram a instalação de Coviched em vez de Covaxin. Não só isso, os médicos em muitos outros hospitais também dizem que não farão o covacine sem completar o teste. No entanto, os especialistas do país justificam a aprovação dada ao Kovaxin.
O chefe do Departamento de Epidemiologia e Doenças Infecciosas do Conselho Indiano de Pesquisa Médica (ICMR), Dr. Samiran Panda, descartou as dúvidas em torno da vacina. Também foi dito que não apenas a aprovação dada ao uso emergencial de Covaccin é correta de acordo com as regras, mas também é muito importante na era atual. O Dr. Panda deu sua opinião sobre todas as questões relacionadas à vacina.
Questão 1: Como você vê a campanha de vacinação por corona, enquanto há uma diminuição no número de infecções por corona no país?
Resposta: Sim, é verdade que a epidemia está acontecendo agora, mas a Índia é um país enorme. Existem alguns estados onde estamos observando a segunda e a terceira ondas de infecção. Além disso, existem alguns lugares onde a taxa de mortalidade de corona ainda está acima da média nacional. Além disso, novos mutantes estão marcando presença hoje. Suas informações completas ainda não estão com os especialistas. Quando olhamos globalmente, vem à luz que nunca antes os cientistas vacinados em tão pouco tempo. Isso foi em 12 de janeiro de 2020, quando os cientistas decodificaram a composição genômica do vírus e muitas vacinas concordaram em entrar em testes clínicos em menos de 10 meses. Portanto, nosso conselho é que devemos mostrar inteligência e obter a vacina corona. Os cientistas desenvolveram a vacina somente após uma investigação completa. Pergunta 2: Como você vê a decisão do Kovaxin da Bharat Biotech de ser aprovado antes da terceira fase do teste?
responda. É verdade que somos afetados por uma epidemia. Em tal crise, cientistas e autoridades regulatórias devem ser equipados com novas informações. Existem maneiras rápidas de avaliar uma vacina, mas certamente não há comprometimento com sua segurança.
Na primeira fase, uma vacina é desenvolvida para segurança. Na segunda fase, sua imunidade é testada junto com a obtenção de dados de segurança adicionais. No ensaio de terceiro estágio, administramos a vacina a um grupo e o placebo ao outro e verificamos se o número de infecções no grupo ao qual o placebo foi administrado é maior do que o do grupo da vacina. Na verdade, o grupo com placebo também deve ter um número maior de infecções, por isso sabemos que a vacina está protegendo contra a possibilidade de infecção pelo vírus.
As autoridades reguladoras devem ter considerado todos esses pontos antes de aprovar a covariância. Para responder a algumas perguntas importantes, como podemos esperar até que a terceira fase do teste seja concluída. Portanto, para isso, as autoridades precisam examinar vários aspectos da epidemia corona. Gosto de como isso está afetando a vida.
Pergunta 3: Descreva os diferentes estágios de desenvolvimento da covarcina.
responda. A vacina é testada pela primeira vez em pequenos animais, como ratos, hamsters e coelhos. Durante este período, os efeitos da vacina, especialmente a toxicidade potencial, são anotados. Após bons resultados, a vacina é testada em animais maiores, como rhesus, macacos porque algumas doenças humanas são copiadas. Posteriormente, sob investigação, um grupo de animais é exposto ao vírus com a aplicação da vacina, enquanto o outro grupo é exposto ao vírus sem ser vacinado. No caso da covaxina, descobrimos que os animais vacinados foram capazes de remover a infecção do trato respiratório muito rapidamente. A histopatologia mostrou que todos os seus tecidos eram normais, enquanto os animais que não foram vacinados tiveram perda de tecido significativamente maior após lutar contra o vírus (SARS Kovid-2). Posteriormente, quando a covacina da Bharat Biotech foi movida para a primeira fase de testes em humanos, seus resultados foram muito mais impressionantes. Você sabe que uma vacina é testada em três parâmetros importantes. Em primeiro lugar, a proteção, em segundo, dá origem a uma resposta imunológica adequada (sua imunogenicidade) e, em terceiro, por quanto tempo o sistema imunológico pode manter a infecção afastada (a estabilidade do efeito da vacina).
Pergunta 3: Descreva os diferentes estágios de desenvolvimento da covarcina.
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Pergunta 4: Uma vacina pode ser aprovada antes de completar o ensaio de Fase III?
responda. Uma cláusula foi adicionada ao processo de aprovação de medicamentos nas novas Regras de Ensaios Clínicos e Medicamentos na Índia em 19 de março de 2019, antes de vir para Corona não apenas no país, mas também no mundo. De acordo com isso, nessas situações em que há risco de vida ou invalidez devido a alguma doença e não temos melhor opção de tratamento. Se os resultados da segunda fase forem bons, a vacina pode ser aprovada para uso mesmo após o não registro e na terceira fase do ensaio.
Pergunta 4: Uma vacina pode ser aprovada antes de completar o ensaio de Fase III?
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Pergunta 5: Covaccine é mais eficaz no combate ao vírus, mesmo após novas mutações. Se sim, como?
responda. Após a vacina, o estado imunológico de uma pessoa competirá com novos mutantes. No entanto, isso vai depender de muitas coisas. Todos os vírus inativados usados no desenvolvimento da covacina atuam como um amplo antígeno para o nosso sistema imunológico, o que é útil para fornecer um espectro versátil para o nosso sistema imunológico. É importante notar que a imunidade transmitida por imunidade tem sido mais bem-sucedida do que as vacinas de subunidade em muitos casos, como a gripe. Nesse caso, isso também será verdade em relação a Kovid 19, ainda é uma questão de investigação.
Pergunta 5: Covaccine é mais eficaz no combate ao vírus, mesmo após novas mutações. Se sim, como?
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