O Comitê de Medicamentos de Uso Humano (CMUH) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) iniciou a revisão contínua da vacina Vidprevtyn contra Covid-19 desenvolvida pelo grupo francês Sanofi e pela britânica GlaxoSmithKline, anunciou terça-feira a EMA em uma imprensa liberação.
A mudança é baseada nos resultados dos primeiros estudos de laboratório e ensaios clínicos em adultos, disse a EMA, sem maiores detalhes sobre o cronograma para o procedimento ou nos dados que já recebeu.
Os ensaios clínicos de fase III desta vacina começaram em maio passado. Vidprevtyn é baseado na mesma tecnologia de proteína recombinante das vacinas contra a gripe da Sanofi. Isso é combinado com um adjuvante destinado a estimular o sistema imunológico e fabricado pela GSK.
A vacina deve estar disponível até dezembro
O procedimento de revisão contínua permite que a EMA estude os dados de segurança e eficácia das vacinas à medida que se tornam disponíveis e acelere a avaliação de um pedido formal de autorização de introdução no mercado.
O presidente da Sanofi France, Olivier Bogillot, disse no início de julho que a vacina deveria estar disponível até dezembro.
As outras vacinas candidatas contra a Covid que estão atualmente em revisão contínua pela EMA são as desenvolvidas pelo alemão CureVac, o americano Novavax, o chinês Sinovac e o russo Sputnik V.
