A AstraZeneca anunciou na sexta-feira que seu coquetel de anticorpos monoclonais anti-Covid-19 administrado a pessoas que não foram infectadas com o coronavírus SARS-CoV-2 reduziu significativamente o risco de ocorrência de Covid sintomático, de acordo com relatórios. resultados de um ensaio clínico de fase 3.
Este produto combina cópias, obtidas por engenharia genética, de dois anticorpos monoclonais obtidos do plasma de dois pacientes convalescentes que se recuperaram de uma infecção pelo coronavírus SARS-CoV-2. Chamado AZD7442, este coquetel é o assunto de estudos clínicos para determinar seu interesse potencial na prevenção e no tratamento de Covid-19.
Descoberta inicialmente pelo Vanderbilt University Medical Center em Nashville, Tennessee, esta combinação de anticorpos monoclonais de longa ação, administrados a participantes não infectados com o coronavírus SARS-CoV-2, reduziu o risco de desenvolver Covid-19 sintomático em comparação ao placebo com um perfil de segurança comparável.
A terapia dupla AZD7442, que não é uma vacina, é a primeira combinação de anticorpos monoclonais modificados potencialmente fornecendo proteção de longo prazo para prevenir Covid-19 em um ensaio clínico, sublinha o grupo farmacêutico anglo-sueco em seu comunicado à imprensa.
A AstraZeneca esperava obter autorização condicional para o uso desta terapia dupla “muito antes do final do ano”
O ensaio envolveu cerca de 5.200 participantes em 87 locais na Bélgica, Espanha, Estados Unidos, França e Reino Unido.
Mais de três quartos dos participantes – todos não contaminados com SARS-CoV-2 na inclusão – tinham comorbidades consideradas fatores de risco para Covid-19, algumas das quais provavelmente reduziriam a resposta imune pós-vacinação.
Esses dados, portanto, sugerem que uma dose dessa terapia dupla, administrada por via intramuscular, pode prevenir de forma rápida e eficaz uma forma sintomática de Covid-19, especialmente em pessoas para as quais a vacinação não é suficiente, sublinha o Dr. Myron Levin, que liderou este estudo, citado no comunicado de imprensa.
A AstraZeneca especifica que se preparará para submeter às autoridades de saúde os dados dos testes – em curso – sobre a utilização do AZD7442 na prevenção pré e pós-exposição, a fim de obter a autorização para comercializar este tratamento.
O vice-presidente executivo da AstraZeneca responsável por P&D biofarmacêutico, Menelas Pangalos, disse que o grupo esperava obter autorização condicional para o uso dessa terapia dupla na profilaxia pré-exposição “bem antes do final do ano”.
O laboratório anunciou em junho que esta terapia dupla não provou sua eficácia na prevenção de Covid-19 em casos de contato.
A AstraZeneca também experimentou muitos contratempos durante a implantação de sua vacina anti-Covid-19 (agora reservada para mais de 55 anos na França).
